
Spis treści
- Na czym polega terapia CAR-T?
- Akademicka terapia CAR-T szybsza i tańsza od komercyjnych
- Dofinansowanie z Agencji Badań Medycznych oraz prywatnych darowizn
- Ścisła współpraca z Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu
- Kto weźmie udział w kolejnych badaniach organizowanych przez polski ośrodek akademicki?
Na czym polega terapia CAR-T?
Terapia CAR-T polega na genetycznej modyfikacji limfocytów T pacjenta, aby mogły one rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe – to zaawansowana forma immunoterapii i personalizowanej medycyny, stosowana głównie w leczeniu nowotworów hematologicznych takich jak chłoniaki.
Akademicka terapia CAR-T szybsza i tańsza od komercyjnych
Terapia od początku do końca przeprowadzana w polskim ośrodku akademickim ma wiele przewag w porównaniu do komercyjnych rozwiązań zagranicznych. Nade wszystko daje szanse chorym nieobjętym refundacją. Osobom starszym, po 70. roku życia, a także chorym z nietypowymi podtypami chłoniaka, którzy nie mieszczą się w kryteriach komercyjnych programów refundacyjnych.
Wersja opracowywana w ośrodkach akademickich wyróżnia się kilkoma istotnymi zaletami. Przede wszystkim jest znacznie tańsza od terapii komercyjnych – koszt jej wytworzenia jest co najmniej trzykrotnie niższy. Równie ważny jest czas. Cały proces, od momentu pobrania komórek do ich podania pacjentowi, jest nawet dwukrotnie szybszy niż w przypadku preparatów komercyjnych. Ma to ogromne znaczenie w leczeniu agresywnych nowotworów, gdzie czas odgrywa kluczową rolę. – tłumaczy prof. Tomasz Wróbel, kierownik Kliniki Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych UMW.
Dofinansowanie z Agencji Badań Medycznych oraz prywatnych darowizn
Fundacje rodzin pacjentów, których bliscy zmarli na chłoniaka, jeszcze przed rozwojem tej technologii przekazały łącznie około 1,1 mln zł. Środki te przeznaczono na zakup sprzętu i odczynników, co umożliwiło rozpoczęcie badań i przygotowanie projektu. Uzupełniło te obszary, które nie mogły być objęte finansowaniem grantowym. Jednocześnie stanowiło dowód zaufania i determinacji bliskich chorych w walce o rozwój nowych metod leczenia.
Dzięki dofinansowaniu 15 mln zł od Agencji Badań Medycznych (ABM) możliwe było opracowanie i wdrożenie na szeroką skalę innowacyjnej terapii CAR-T. Przez to krajowy zespół naukowy mógł zdobyć unikalne kompetencje i przeprowadzić własne badania kliniczne, a koszt leczenia jednego pacjenta znacząco się obniżył.
Ścisła współpraca z Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu
Najpierw z krwi pacjenta pobiera się limfocyty T (komórki układu odpornościowego). W laboratorium limfocyty te są modyfikowane genetycznie. Wprowadza się do nich gen odpowiadający za ekspresję chimerycznego receptora antygenowego (CAR), który umożliwia rozpoznanie charakterystycznych białek obecnych na powierzchni komórek nowotworowych. Zmodyfikowane limfocyty CAR-T są namnażane, a następnie podawane pacjentowi w formie infuzji (kroplówki).
Stąd też współpraca z Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (RCKiK) w Poznaniu była kluczowa dla sukcesu badania i przeprowadzenia go w Polsce. RCKiK zapewniło specjalistyczne zaplecze technologiczne i know-how do genetycznej modyfikacji limfocytów T pacjenta, co wcześniej zwykle odbywało się za granicą przy znacznie wyższych kosztach.
Produkcja komórek trwa 14 dni. Natomiast cała procedura od pobrania komórek do ich podania dwadzieścia jeden dni.
Kto weźmie udział w kolejnych badaniach organizowanych przez polski ośrodek akademicki?
Wrocławskie badanie dotyczy pacjentów z agresywnymi chłoniakami B-komórkowymi, które stanowią najpowszechniejszy typ chłoniaka w Polsce. Każdego roku diagnozuje się około 1 000 do 1 500 nowych przypadków tej choroby. Terapia akademicka we wrocławskiej klinice jest stosowana u chorych, u których choroba powróciła w ciągu 12 miesięcy od wcześniejszego leczenia oraz u osób ze zwiększonym ryzykiem oporności na chemioterapię podczas nawrotu chłoniaka.
W pierwszej fazie badania przewidziano udział od dziewięciu do osiemnastu dorosłych pacjentów z całej Polski. Rekrutacja potrwa około półtora roku i jest otwarta dla pacjentów w całym kraju, kierowanych zwykle za pośrednictwem ośrodków hematologicznych z całej Polski.