W styczniu Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków rozpoczął przegląd leków, które w swoim składzie zawierają semaglutyd. Jest to substancja czynna obecna w preparatach takich jak Ozempic, Wegovy i Rybelsus. Naukowcy z PRAC zauważyli, że jednym z "bardzo rzadkich skutków ubocznych" stosowania tej substancji jest utrata wzroku. Może ona dotyczyć maksymalnie jednej osoby na 10 tys. osób przyjmujących lek.
Jak poinformowało EMA, osoby, które stosują lek Wegovy i Ozempic na odchudzanie i cukrzycę są narażeni na większe ryzyko wystąpienia rzadkiego schorzenia oczu, które może prowadzić do utraty wzroku.
NAION – co to takiego?
NAION to schorzenie spowodowane zmniejszonym przepływem krwi do nerwu wzrokowego, które może go uszkodzić i prowadzić do trwałej utraty widzenia. NAION to skrót od angielskiej nazwy Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy, czyli Niearterytyczna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego.
To poważne schorzenie okulistyczne, które polega na nagłym, bezbolesnym pogorszeniu widzenia z powodu zaburzeń ukrwienia nerwu wzrokowego. Objawami NAION są nagła, jednostronna utrata widzenia często zauważalna tuż po przebudzeniu, brak bólu oka, ubytek pola widzenia, a także obrzęk tarczy nerwu wzrokowego widoczny w badaniu dna oka. Oko nie wykazuje przy tym cech zapalenia – nie ma bólu przy ruchach gałką oczną.
Ostrzeżenie pojawi się w informacji o leku?
Według PRAC, NAION stanowi "bardzo rzadki skutek uboczny" semaglutydu. Naukowcy zaznaczają, że w przypadku osób chorych na cukrzycę ryzyko rozwoju NAION przy stosowaniu semaglutydu jest dwukrotnie wyższe niż u osób, które nie przyjmują tego leku.
PRAC zażądał zaktualizowania informacji o produkcie dla leków zawierających semaglutyd. Będą one musiały zawierać ostrzeżenie o NAION jako działaniu niepożądanym o częstości występowania określonej jako "bardzo rzadkie". By tak się stało decyzję ostateczną w tej sprawie musi podjąć Komisja Europejska.
Potwierdź zapis
Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.
Coś poszło nie tak