GIF: Wycofano z obrotu leki zawierające paracetamol. Sprawdź, czy masz je w swojej apteczce

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o trzech decyzjach wycofania z obrotu produktów leczniczych posiadających w swoim składzie paracetamol. Chodzi o decyzje GIF: 30/WC/ZW/2024, 31/WC/ZW/2024 oraz 32/WC/ZW/2024.

GIF: wycofanie tabletek powlekanych

Pierwsza z decyzji dotyczy tabletek powlekanych o nazwie Paracetamol Hasco i mocy 500 mg. Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Chodzi o opakowania po 6 tabletek i po 30.

GIF: wycofanie kapsułek miękkich

Druga z decyzji o wycofaniu produktu leczniczego dotyczy kapsułek miękkich o nazwie Gripblocker Express (Paracetamolum 300 mg, Pseudoephedrini HCl 30 mg, Dextrometorphani HBr 12 mg) o mocy 300 mg + 30 mg + 12 mg. Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Chodzi o opakowania po 20 kapsułek.

GIF: wycofanie czopków doodbytniczych

Trzecia decyzja o wycofaniu produktu leczniczego dotyczy czopków doodbytniczych o nazwie Paracetamol Hasco o mocy 500 mg. Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Chodzi o opakowania po 10 sztuk.

Wycofano z obrotu leki zawierające paracetamol: uzasadnienie

W decyzji GIF przekazano, że do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły wnioski podmiotu odpowiedzialnego tj. Przedsiębiorstwa Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu, z rekomendacją wycofania z obrotu powyższych produktów leczniczych. W uzasadnieniu do decyzji wskazano, że powodem było stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktów leczniczych, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktów. Jednocześnie podmiot odpowiedzialny oświadczył, że ww. serie produktów leczniczych są to serie, do których wykorzystano substancję czynną obarczoną wadą jakościową i zarekomendował wycofanie ich z obrotu. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju powyższe produkty lecznice, zakazał wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktów. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowy.

Powiązane

Marta Kawczyńska

Lek wycofany w całej Europie. Taki powód podano

Marta Kawczyńska

Pastylki na gardło wracają na rynek. GIF przywrócił je na rynek

Marta Kawczyńska

Zanieczyszczone zioła wycofane z obrotu. GIF podał powód decyzji

Zapisz się na newsletter

Chcesz wiedzieć jak dbać o swoje zdrowie? Chcesz uniknąć błędów żywieniowych? Być na czasie z najnowszymi zmianami w przepisach prawa medycznego, farmaceutycznego i praw pacjenta? Zapisz się na nasz newsletter i otrzymuj rzetelne informacje prosto na swoją skrzynkę.

Zapoznałam/łem się z treścią regulaminu i akceptuję jego postanowienia

Zaznacz wymagane zgody

Zapisz się

Zapisując się na newsletter wyrażasz zgodę na otrzymywanie treści reklam również podmiotów trzecich

Administratorem danych osobowych jest INFOR PL S.A. Dane są przetwarzane w celu wysyłki newslettera. Po więcej informacji kliknij tutaj.

Potwierdź zapis

Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.

Coś poszło nie tak

Spróbuj ponownie