
Spis treści
Nowe przepisy o jakości systemu w placówkach medycznych
Najważniejszym elementem nowych przepisów jest nałożenie na kierowników placówek medycznych osobistej odpowiedzialności za coroczny przegląd systemu jakości pod kątem jego zgodności z prawem polskim i unijnym. Dokument wprowadza zasadę pełnej spójności wszystkich procedur – od szkoleń personelu i kontroli aparatury po dokumentację medyczną. Wykrycie nieprawidłowości w choćby jednym z tych elementów będzie skutkowało koniecznością rewizji całego systemu w danej placówce.
Podwójne badanie grupy krwi ABO
Zmieniają się także rygory codziennej pracy personelu. Wprowadzono obowiązek wykonywania codziennych kontroli aktywności odczynników przed przystąpieniem do badań pacjentów. Przy ręcznym oznaczaniu grupy krwi ABO wprowadzono bezwzględny wymóg podwójnego badania przy użyciu zestawów odczynników z różnych partii produkcyjnych, co ma wyeliminować ryzyko błędu fabrycznego. Przepisy zakazują jednocześnie stosowania przestarzałych i mało czułych metod szkiełkowych. Odpowiedzią na braki kadrowe ma być możliwość zdalnej autoryzacji wyników badań immunohematologicznych w godzinach nocnych.
„Celem zdalnej autoryzacji jest zapewnienie całodobowego nadzoru przez diagnostę laboratoryjnego lub lekarza z zaświadczeniem, o którym mowa wyżej, nad wykonywaniem badań i wydawaniem wyników w podmiotach leczniczych, w których brak jest wystarczającej liczby personelu posiadającego takie zaświadczenie” – podało MZ.
Dokument precyzuje także zasady wykonywania prób zgodności serologicznej, czyli procesu oceny zgodności krwi, który jest kluczowy w diagnostyce i transfuzjologii. Dla pacjentów, którzy otrzymali krew w ciągu ostatnich trzech miesięcy, pobrana próbka będzie ważna jedynie przez 48 godzin od momentu pobrania z uwagi na ryzyko szybkiego wytworzenia nowych przeciwciał przez układ odpornościowy.
Bezpieczny transport krwi i próbek
Transport próbek oraz samej krwi i jej składników będzie podlegał równie restrykcyjnym procedurom bezpieczeństwa i zarządzania jakością, co badania laboratoryjne. Szpital będzie musiał mieć sztywne, spisane procedury określające, w jakiej temperaturze i w jakich pojemnikach przewożona będzie krew, aby nie straciła swoich właściwości. Cała trasa – od momentu pobrania czy wydania aż do dostarczenia na oddział – będzie dokładnie rejestrowana w systemie, a personel będzie musiał być przygotowany na wypadek awarii (np. zepsucia się lodówki transportowej) tak, aby w każdym momencie zagwarantować pełne bezpieczeństwo pacjenta.



