Spis treści
Ministerstwo Zdrowia przekazało do konsultacji projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych. Zgłoszony został 27 listopada i znalazło się na nim 238 substancji czynnych.
Tak powstała lista leków krytycznych
Projekt listy powstał "ze względu na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju, a także w odpowiedzi na oczekiwania polskiego rynku farmaceutycznego". Resort zdrowia wyjaśnia, że projekt ten uwzględnia wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API, opracowywanych przez EMA oraz liście kluczowych API opracowywanych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii (Projekt produkcji API w Polsce).
Pod uwagę wzięto również krajowe uwarunkowania. Wśród nich są m.in. kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m. in. dostosowane do krajowych schematów leczenia, dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC.
Do listy leków krytycznych można zgłaszać uwagi i opinie
Przy projekcie pierwszej listy leków krytycznych wzięto pod uwagę również ocenę krytyczności pod względem klinicznym, dokonaną przez konsultantów krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania.
Ministerstwo Zdrowia poinformowało także, że do projektu można zgłaszać uwagi i opinie. Można to zrobić wyłącznie na adres skrzynki pocztowej: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl do 10 grudnia br. Zgłoszone uwagi i opinie, jak informuje ministerstwo zostaną poddane analizie. Uwagi zgłoszone po tym terminie nie będą uwzględniane.
Oto lista leków krytycznych, które znalazły się w projekcie:
- Abacavirum
- Acetylcysteinum
- Aciclovirum
- Acidum folicum
- Acidum folinicum
- Acidum tranexamicum
- Acidum valproicum
- Acidum zoledronicum
- Adrenalinum
- Afatinibum
- Albumini humani solutio
- Albuminum humanum
- Allopurinolum
- Alteplasum
- Amikacinum
- Amlodipinum
- Amoxicillinum
- Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
- Amphotericinum B
- Ampicillinum
- Anastrozolum
- Antithrombinum III humanum densatum
- Apixabanum
- Atorvastatinum
- Atropini sulfas
- Azithromycinum
- Betamethasonum
- Bevacizumabum
- Białka osocza ludzkiego
- Białko surowicy ludzkiej
- Bisoprololum
- Bleomycini sulfas
- Budesonidum
- Buprenorphinum
- Calcii chloridum
- Candesartanum cilexetili
- Carbamazepinum
- Carboplatinum
- Cefazolinum
- Cefiximum
- Cefotaximum
- Ceftazidimum
- Ceftriaxonum
- Cefuroximum
- Chlorambucilum
- Ciclosporinum
- Ciprofloxacinum
- Cisplatinum
- Clarithromycinum
- Clindamycinum
- Clonazepamum
- Clopidogrelum
- Cloxacillinum
- Colistimethatum natricum
- Cyclophosphamidum
- Cytarabinum
- Dabigatranum etexilatum
- Dapagliflozinum
- Daratumumabum
- Dexamethasoni phosphas
- Dexamethasonum
- Diazepamum
- Digoxinum
- Dobutaminum
- Docetaxelum
- Dopamini hydrochloridum
- Doxazosinum
- Doxorubicinum
- Doxycyclinum
- Dulaglutidum
- Durvalumabum
- Empagliflozinum
- Enalaprili maleas
- Enoxaparinum natricum
- Ephedrini hydrochloridum
- Epirubicini hydrochloridum
- Eplerenonum
- Erlotinibum
- Erythromycinum
- Escitalopramum
- Estradiolum
- Etoposidum
- Everolimusum
- Fenofibratum
- Fentanylum
- Ferrosi sulfas
- Fibrinogenum humanum
- Filgrastimum
- Finasteridum
- Fluconazolum
- Fludarabini phosphas
- Fludrocortisoni acetas
- Fluorouracilum
- Fluoxetinum
- Fluticasoni propionas
- Formoteroli fumaras
- Fosfomycinum trometamolum
- Furosemidum
- Gemcitabinum
- Gentamicinum
- Gliclazidum
- Glucagon hydrochloride
- Glucosum
- Haloperidolum
- Heparinum natricum
- Hydrochlorothiazidum
- Hydrocortisonum
- Hydroxycarbamidum
- Hydroxychloroquini sulfas
- Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum
- Hydroxyzini hydrochloridum
- Hydroxyzinum
- Ibuprofenum
- Idarubicini hydrochloridum
- Ifosfamidum
- Imatinibum
- Immunoglobulinum humanum normale
- Indapamidum
- Insulinum aspartum
- Insulinum degludecum
- Insulinum detemirum
- Insulinum glarginum
- Insulinum humanum
- Insulinum lisprum
- Ipilimumabum
- Ipratropii bromidum
- Irinotecanum
- Isoniazidum
- Isosorbidi mononitras
- Kalii chloridum
- Lamivudinum
- Lamotriginum
- Latanoprostum
- Levodopum + Benserazidum
- Levofloxacinum
- Levonorgestrelum
- Levothyroxinum natricum
- Lidocainum
- Lithii carbonas
- Lorazepamum
- Losartanum kalicum
- Mannitolum
- Mesalazinum
- Mesnum
- Metamizolum natricum
- Metformini hydrochloridum
- Methotrexatum
- Methyldopum
- Methylprednisolonum
- Metoprololi succinas
- Metoprololum
- Metronidazolum
- Midazolamum
- Mitomycinum
- Mometasoni furoas
- Morphini sulfas
- Naloxoni hydrochloridum
- Natrii chloridum
- Nebivololum
- Neostigmini metilsulfas
- Nimesulidum
- Nitrendipinum
- Nivolumabum
- Noradrenalinum
- Ofloxacinum
- Olanzapinum
- Omeprazolum
- Ondansetronum
- Oseltamivirum
- Oxaliplatinum
- Oxycodoni hydrochloridum
- Oxytocinum
- Paclitaxelum
- Pantoprazolum
- Paracetamolum
- Paroxetinum
- Pegasparagasum
- Peginterferonum alfa-2a
- Pembrolizumabum
- Penicillaminum
- Perindoprilum
- Perindoprilum argininum
- Phenobarbitalum
- Phenoxymethylpenicillinum kalicum
- Pilocarpini hydrochloridum
- Prednisolonum
- Prednisonum
- Pregabalinum
- Propofolum
- Propranololi hydrochloridum
- Protamini sulfas
- Quetiapinum
- Ramiprilum
- Rasburicasum
- Rifabutin
- Rifampicinum
- Rivaroxabanum
- Rosuvastatinum
- Salbutamolum
- Sertralinum
- Simvastatinum
- Spironolactonum
- Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
- Sulfasalazinum
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis
- Szczepionka przeciw COVID-19
- Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
- Szczepionka przeciw gruźlicy
- Szczepionka przeciw grypie
- Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce
- Szczepionka przeciw ospie wietrznej
- Szczepionka przeciw Poliomyelitis
- Szczepionka przeciw tężcowi
- Szczepionka przeciw WZW typu A
- Szczepionka przeciw WZW typu B
- Tacrolimusum
- Tamoxifenum
- Telmisartanum
- Tenofovirum disoproxilum
- Tetracyclini hydrochloridum
- Thiamazolum
- Timololum
- Tioguaninum
- Tobramycinum
- Topotecanum
- Torasemidum
- Tramadoli hydrochloridum
- Trastuzumab deruxtecan
- Trastuzumabum emtansinum
- Trazodoni hydrochloridum
- Valsartanum
- Vancomycini hydrochloridum
- Verapamili hydrochloridum
- Vinblastini sulfas
- Vincristini sulfas
- Vinpocetinum
- Zolpidemi tartras