Lek tej firmy brała Iga Świątek. Producent wydał oświadczenie

Ten tekst przeczytasz w 2 minuty
Wciąż głośno jest o problemach Igi Świątek, jakich doświadczyła podczas testów antydopingowych. Najpierw oświadczenie w tej sprawie wydał Główny Inspektorat Farmaceutyczny, teraz to samo zrobił producent leku. Jak odnosi się do zaistniałej sytuacji?
Iga Świątek
Producent leku, który brała Iga Świątek wydał oświadczenie
Shutterstock

Informacje o problemach Igi Świątek obiegły media w czwartek (28 listopada). Testy antydopingowe, którym została poddana 12 sierpnia podczas turnieju w Cincinnati wykazał, że w jej organizmie znajduje się niewielkie stężenie substancji zabronionej. 

Zakazana substancja w organizmie Igi Świątek. Sprawę wyjaśniano dwa miesiące

Chodzi o trimetadyzynę. Tenisistka udowodniła, że przyjęła środek całkowicie nieświadomie. Polskiej tenisistce udało się udowodnić, że substancja ta pojawiła się w jej organizmie za sprawą zanieczyszczonego leku z melatoniną. Iga przyjmowała go, bo miała problemy ze snem ze względu na zmianę stref czasowych.

Sprawę wyjaśniano dwa miesiące i dlatego tenisistka zrobiła sobie dłuższą przerwę od gry po turnieju US Open. Postępowanie zostało objęte klauzulą poufności, dlatego też dopiero teraz wyszło na jaw. Iga Świątek została uniewinniona i tylko przez miesiąc nie będzie pojawiać się na korcie. Już w grudniu wróci do gry.

Firma produkująca lek przyjmowany przez Igę Świątek wydała oświadczenie

Firma, która produkuje lek wydała oświadczenie w tej sprawie. To przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. "Podobnie jak międzynarodowa opinia publiczna i fani Pani Igi Świątek jesteśmy zasmuceni sytuacją, która spotkała najlepszą tenisistkę na świecie. Jesteśmy głęboko poruszeni oświadczeniem Pani Igi Świątek z 28 listopada 2024 roku, nie tylko jako pracownicy firmy farmaceutycznej, lecz także jako kibice polskiego sportu. 

Jest nam przykro, że do incydentu doszło z udziałem leku Melatonina LEK-AM 1 mg - tym bardziej że nasz lek od wielu lat cieszy się uznaniem i zaufaniem lekarzy oraz pacjentów, w tym zawodowych sportowców.

Dalszy ciąg materiału pod wideo

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM produkuje leki najwyższej jakości i podlega regularnie kontroli Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Spełniamy wszystkie najwyższe standardy wytwarzania leków. Przestrzegamy wszelkich procedur związanych z produkcją leków, zgodnych z zasadami dobrych praktyk produkcyjnych (Good Manufacturing Practice - GMP) regulowanych przez prawo unijne i krajowe.

Melatonina LEK-AM 1 mg podlega ścisłej kontroli na każdym etapie produkcji. Wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości zanieczyszczenia są znacznie poniżej dopuszczalnej normy, co oznacza, że w żadnym stopniu nie zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów. Melatonina LEK-AM 1 mg jest bezpieczna dla pacjentów.

W związku z zaistniałą sytuacją LEK-AM jest w stałym kontakcie z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. Deklarujemy pełną współpracę w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości" - czytamy w oświadczeniu firmy. 

GIF ws. Igi Świątek zapowiada niezapowiedzianą inspekcję

Główny Inspektora Farmaceutyczny także odniósł się do tej sprawy. W oświadczeniu, które opublikował poinformował, że "polski podmiot wskazywany w doniesieniach medialnych jako producent produktu leczniczego, będącego przyczyną postępowania wyjaśniającego, prowadzonego przez Międzynarodową Agencję ds. Integralności Tenisa (ITIA), wytwarza zarówno produkty lecznicze z melatoniną, jak również z trimetazydyną". 

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotychczas nie wpłynęły zgłoszenia podejrzenia wady jakościowej dotyczące produktów leczniczych tego podmiotu zawierających wymienione substancje. Doniesienia prasowe traktujemy jako zgłoszenie podejrzenia wady jakościowej produktu leczniczego i podejmujemy działania, w tym niezapowiedzianą inspekcję w miejscu wytwarzania produktu, aby potwierdzić lub wykluczyć wadę jakościową - pisze GIF. 

Dodaje, że jeśli wady zostaną potwierdzone, wobec produktu i jego producenta podjęte będą odpowiednie działania. 

©℗
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
Zapisz się na newsletter
Chcesz wiedzieć jak dbać o swoje zdrowie? Chcesz uniknąć błędów żywieniowych? Być na czasie z najnowszymi zmianami w przepisach prawa medycznego, farmaceutycznego i praw pacjenta? Zapisz się na nasz newsletter i otrzymuj rzetelne informacje prosto na swoją skrzynkę.
Zaznacz wymagane zgody
loading
Zapisując się na newsletter wyrażasz zgodę na otrzymywanie treści reklam również podmiotów trzecich
Administratorem danych osobowych jest INFOR PL S.A. Dane są przetwarzane w celu wysyłki newslettera. Po więcej informacji kliknij tutaj.
success

Potwierdź zapis

Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.

failure

Coś poszło nie tak

Newsletter
Drukuj
Skopiuj link