Spis treści
Jak działa niehormonalna tabletka antykoncepcyjna YCT-529?
W badaniach przedklinicznych na myszach lek testowano przez 4–6 tygodni, co prowadziło do całkowitej, ale odwracalnej niepłodności. Po zakończeniu terapii płodność wracała do normy w ciągu kilku tygodni; nie stwierdzono wad genetycznych ani zaburzeń rozwoju u potomstwa.
YCT-529 blokuje receptor kwasu retinowego alfa (RAR-α), zaburzając produkcję plemników bez wpływu na poziom testosteronu. Ten mechanizm jest wysoce selektywny, co minimalizuje potencjalne skutki uboczne, takie jak zmiany nastroju czy zaburzenia metaboliczne, typowe dla środków hormonalnych.
Badanie kliniczne tabletki antykoncepcyjnej dla mężczyzn przeprowadzono na mężczyznach po wazektomii
W pierwszym badaniu klinicznym tabletki YCT-529 na ludziach wzięło udział 16 zdrowych mężczyzn w wieku 32-59 lat, którzy wcześniej poddali się zabiegowi wazektomii (przecięcie nasieniowodów w mosznie). Tak dobrana grupa pozwoliła wyeliminować ryzyko trwałego wpływu na płodność.
Badanie było podwójnie ślepe i kontrolowane placebo. Uczestnikom badania podawano różne dawki YCT-529 (10–180 mg) lub placebo przez 15 dni. Uczestników szczegółowo monitorowano: oceniano poziomy hormonów (FSH, LH, testosteron), funkcje nerek i wątroby, parametry sercowo-naczyniowe, nastrój, libido oraz funkcje seksualne.
W pojedynczych przypadkach pojawiły się łagodne dolegliwości typu ból głowy lub infekcja dróg oddechowych, ale nie były one związane bezpośrednio z lekiem. U jednego uczestnika z grupy 90 mg wystąpiła bezobjawowa, łagodna arytmia serca, ale nie została uznana za klinicznie istotną. Ogólnie lek był dobrze tolerowany.
Pozytywne wyniki tego pierwszego badania klinicznego położyły podwaliny pod drugie badanie. Gdzie mężczyźni będą otrzymywać lek przez 28 dni i 90 dni, w celu zbadania bezpieczeństwa i zmian parametrów nasienia.
Tabletka, którą trzeba brać tylko raz dziennie
We wszystkich dawkach podawanego leku, zaobserwowano powolny rozkład w organizmie. Średnio potrzeba było od dwóch do trzech dni, aby poziom dostępności leku we krwi zmniejszył się o połowę. Sugeruje to, że pigułka może być potrzebna tylko raz dziennie, jeśli później okaże się skuteczna w zmniejszaniu liczby plemników.
Szacuje się, że użytkownicy YCT-529, musieliby przyjmować lek przez około trzy miesiące codziennie, zanim zacznie działać - tyle czasu zajmuje organizmowi produkcja dojrzałych plemników. Produkcja nasienia wracałaby do normy po około trzech miesięcy od odstawienia leku.
Trwają badanie nad innymi odwracalnymi metodami antykoncepcyjnymi dla mężczyzn
Implant hydrożelowy ADAM działający jak odwracalna wazektomia. Fizycznie blokuje nasieniowody, do momentu rozłożenia się implantu w organizmie. Jest on umieszczany w przewodach nasiennych, a sama procedura traw ok. 10 min. w znieczuleniu miejscowym. Szacowana skuteczność to 24 miesiące. Obecnie produkt został dopuszczony do drugiej fazy badań klinicznych.
NES/T - innowacyjny żel hormonalny antykoncepcyjny dla mężczyzn, który zawiera dwie substancje czynne: progestagen i testosteron. Żel wciera się raz dziennie w ramiona i barki. Dotychczasowe badania wykazały skuteczne obniżenie liczby plemników do poziomu uznawanego za antykoncepcyjny przy zachowaniu zdrowych poziomów testosteronu.
Produkt wszedł już w zaawansowaną fazę badań klinicznych (faza 2). Trwają międzynarodowe badania nad jego skutecznością, bezpieczeństwem i akceptacją żelu wśród mężczyzn i par z siedmiu krajów.
Potwierdź zapis
Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.
Coś poszło nie tak