Spis treści
Działania niepożądane produktów leczniczych to każde niekorzystne i niezamierzone reakcje, które pojawiają się w trakcie stosowania leków, zarówno zgodnie z zaleceniami, jak i w wyniku ich niewłaściwego użycia. Zdarzenia te mogą wystąpić w trakcie terapii lub po jej zakończeniu.
Mogą one obejmować zarówno łagodne dolegliwości, takie jak nudności, wysypka, ból głowy czy suchość w jamie ustnej, jak również poważne powikłania, np. uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny czy zaburzenia pracy serca. Wszystkie reakcje niepożądane spowodowane przez leki mogą zostać zgłoszone - niezależnie od ich nasilenia. Jednak podczas informowania o działaniach niepożądanych szczególnie ważne jest określenie stopnia ich ciężkości, zwłaszcza jeśli reakcja była poważna lub zagrażała zdrowiu pacjenta.
Kto może zgłaszać działania niepożądane?
Prawo zgłaszania działań niepożądanych przysługuje:
- pacjentowi,
- jego przedstawicielowi ustawowemu lub opiekunowi,
- osobom wykonującym zawód medyczny (np. lekarzowi, farmaceucie, pielęgniarce).
Jest kilka możliwości zgłoszenia działania niepożądanego leku. Pierwszy z nich to zgłoszenie poprzez formularz elektroniczny dostępny na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
Zgłoszenie można wysłać pocztą elektroniczną, tradycyjną pocztą lub faksem, a także za pośrednictwem platformy ePUAP. Każdy pacjent może też zgłosić takie zdarzenie poprzez kontakt z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem ochrony zdrowia, który zgłoszenie przekazuje dalej. Pacjent może też zgłosić takie działanie telefonicznie do URPL.
Rzecznik Praw Pacjenta apeluje: zgłoszenie działań niepożądanych zwiększa bezpieczeństwo leczenia
Jak podkreśla Rzecznik Praw Pacjenta, zgłaszanie działań niepożądanych ma ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Przede wszystkim pozwala na monitorowanie bezpieczeństwa leków po wprowadzeniu na rynek. Informacje, które docierają od pacjentów, pomagają ocenić, jak lek działa w rzeczywistych warunkach stosowania, nie tylko w badaniach klinicznych.
Jeśli podejrzewasz, że objawy mogą mieć związek z lekiem, zgłoś to. W ten sposób pomagasz zwiększać bezpieczeństwo leczenia swojego i innych pacjentów – apeluje Rzecznik Praw Pacjenta.
Ponadto, zgłoszenia pomagają identyfikować czynniki ryzyka i mogą prowadzić do zmian w zaleceniach stosowania leków. A w skrajnych przypadkach, kiedy pojawia się dużo zgłoszeń dotyczących konkretnego leku, może skutkować jego wycofaniem z obrotu, co chroni innych pacjentów przed poważnymi powikłaniami.
Potwierdź zapis
Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.
Coś poszło nie tak