Spis treści
Co dokładnie ogłosił GIF?
Decyzja dotyczy jednego, konkretnie oznaczonego numeru serii preparatu stosowanego w łagodzeniu bólu i gorączki u dzieci - producent i szczegóły produktu zostały wskazane w komunikacie nadzorczym. Wycofanie ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza zakaz dalszego wprowadzania do obrotu tej partii oraz obowiązek jej zwrotu z rynku.
Który produkt i jaka seria?
Chodzi o serię czopków ibuprofenowych przeznaczonych dla najmłodszych - w komunikatach wymieniono numer serii oraz datę ważności, decyzja obejmuje wyłącznie wskazaną partię, nie wszystkie produkty z ibuprofenem dostępne na rynku. Dokładne dane (numer serii, termin ważności, GTIN oraz podmiot odpowiedzialny) zostały opublikowane w oficjalnym komunikacie GIF.
Sprawdź dane na opakowaniu wycofanego produktu
- nazwa leku: Kidofen (Ibuprofenum)
- postać: czopki 125 mg
- opakowanie: 10 sztuk
- numer serii: 02AF1024
- termin ważności: listopad 2026 r.
- podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska
Dlaczego usuwają partię z obrotu?
W toku standardowych badań stabilności produktu wykryto przekroczenie dopuszczalnego poziomu jednego ze zanieczyszczeń lub inny parametr jakościowy, który uniemożliwia potwierdzenie, że preparat przez cały okres ważności spełnia wymagania specyfikacji. W takich sytuacjach regulator działa prewencyjnie - celem jest ochrona zdrowia pacjentów, zwłaszcza dzieci.
Co powinni zrobić rodzice i opiekunowie?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu - znajdziesz go na zewnętrznej etykiecie lub na blistrze/opakowaniu zewnętrznym.
- Jeśli posiadasz wycofywaną serię - nie stosuj leku.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem w razie wątpliwości lub jeżeli lek był już podany dziecku - w większości przypadków farmaceuta udzieli instrukcji i poinformuje o możliwości zwrotu/optymalnej utylizacji.
- Zwróć lek w aptece - apteki mają obowiązek przyjmować wycofane partie i zapewnić ich bezpieczne usunięcie.
Czy każdy lek z ibuprofenem jest zagrożony?
Nie - wycofanie dotyczy wskazanej serii, a nie wszystkich produktów z ibuprofenem. Jednak ze względu na częste stosowanie tych preparatów u dzieci warto dokładnie sprawdzić apteczkę. Jeśli masz wątpliwości dotyczące innego leku z tym samym składnikiem aktywnym, skonsultuj się z farmaceutą.
Kilka praktycznych porad (FAQ)
Czy podawać dziecku lek, jeśli nie masz możliwości sprawdzenia opakowania?
Jeśli podejrzewasz, że może to być wycofywana seria - odłóż lek i skontaktuj się z farmaceutą. Przy ostry przypadku (np. wysoka gorączka) zapytaj lekarza o alternatywę terapeutyczną.
Co z już podanym lekiem?
Pojedyncze podanie nie zawsze musi skutkować problemami, ale w razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.
Gdzie znajdę oficjalny komunikat?
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz u dystrybutora / producenta leku - tam publikowane są pełne dane i instrukcje zwrotu.
Potwierdź zapis
Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.
Coś poszło nie tak